Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа в сыворотке или плазме крови человека «NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM», серия COVM-045
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15050 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа в сыворотке или плазме крови человека «NovaLisa SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM», серия COVM-045» производства "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ" выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942118
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Период действия версии
- с 09.08.2021
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "МДЛ"123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МДЛ"123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи д. 16, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного выявления иммуноглобулинов класса M к коронавирусу SARS-CoV-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15050»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.