Расходные материалы для операционных (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10477 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Расходные материалы для операционных (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.09.2011
- Период действия версии
- с 15.09.2011 до 18.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- Представительство Корпорации "Ковидиен АГ"115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5Юр. адрес: Россия, 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10477 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Расходные материалы для операционных (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.11.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2018 | ФСЗ 2011/10477 | Расходные материалы для операционных | Действует |
| 18.10.2018 | ФСЗ 2011/10477 | Расходные материалы для операционных | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Коврики для инструментов медицинские. |
| 02 | 2. Коврики для инструментов магнитные. |
| 03 | 3. Лотки для инструментов. |
| 04 | 4. Подстилки для инструментов. |
| 05 | 5. Чехлы медицинские для хранения инструментов. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10477»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.