Номер РУ ФСЗ 2011/10306

Среды питательные для культивирования микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938500

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10306 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Среды питательные для культивирования микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)» производства "биоМерье СА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
02.08.2011
Период действия версии
с 02.08.2011 до 23.08.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"биоМерье СА"
bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
Заявитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Представитель в РФ
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
938500

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10306 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "биоМерье СА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Среды питательные для культивирования микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
05.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
23.08.2012Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.02.2026ФСЗ 2011/10306Среды питательные для культивирования микроорганизмовДействует
23.08.2012ФСЗ 2011/10306Среды питательные для культивирования микроорганизмов (см. Приложение на 3 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10306»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10306?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.