Набор контрольных материалов для диагностики in vitro инфекций методом Вестерн-блот
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10446 на медицинское изделие «Набор контрольных материалов для диагностики in vitro инфекций методом Вестерн-блот» производства "Евроиммун АГ" выдано Росздравнадзором 3 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910945
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2006
- Дата внесения изменений
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Евроиммун АГ"Германия, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2006 | ФС № 2006/1519 | Наборы диагностических реагентов для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 13 листах) | Внесено изменение |
| 08.09.2011 | ФСЗ 2011/10446 | Набор контрольных материалов для диагностики in vitro инфекций методом Вестерн-блот | Действует |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор контрольных материалов для определения антител IgA к хеликобактер пилори, положительный контроль (Pos. control: anti-Helicobacter pylori (IgA) |
| 02 | Набор контрольных материалов для определения антител IgG к хеликобактер пилори, положительный контроль (Pos. control: anti-Helicobacter pylori (IgG), 50x concentrate) |
| 03 | Набор контрольных материалов для определения антител IgA к хеликобактер пилори, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Helicobacter pylori (IgA), 50x concentrate) |
| 04 | Набор контрольных материалов для определения антител IgG к хеликобактер пилори, отрицательный контроль (Neg. control: anti-Helicobacter pylori (IgG), 50x concentrate) |
| 05 | Набор контрольных материалов для определения антител IgG к боррелия афзелии, положительный контроль (Pos. control: anti-Borrelia afzelii (IgG), 50x concentrate) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10446»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Евроиммун АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10446?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.