Материал стоматологический пломбировочный Miris 2 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09331 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный Miris 2 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кольтен/Валедент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910599
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.03.2011
- Период действия версии
- с 16.03.2011 до 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кольтен/Валедент АГ"Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09331 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кольтен/Валедент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный Miris 2 (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | ФСЗ 2011/09331 | Материал стоматологический пломбировочный Miris 2 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический пломбировочный Miris 2 Материал стоматологический пломбировочный Miris 2 в составе: - Dentin - дентин; - Enamel - эмаль; - Effect - цветовые эффекты |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09331»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кольтен/Валедент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.