Материал стоматологический слепочный SРEEDEX, с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08554 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный SРEEDEX, с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)» производства "Кольтен/Валедент АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910614
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.12.2010
- Период действия версии
- с 27.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кольтен/Валедент АГ"Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЭКСПОДЕНТ"Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522Юр. адрес: 117420, Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08554 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кольтен/Валедент АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический слепочный SРEEDEX, с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический слепочный SРEEDEX: 1. SРEEDEX putty/ Базовый слой. 2. SРEEDEX light body/ Корригирующий слой низкой вязкости. 3. SРEEDEX medium body/ Корригирующий слой средней вязкости. 4. SРEEDEX universal activator/ Универсальный активатор. Принадлежности: 1. Impression Syringe with swivel tips Дозатор для корригирующ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08554»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кольтен/Валедент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08554?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.