Материал стоматологический пломбировочный «SwissTEC» (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06296 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический пломбировочный «SwissTEC» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кольтен/Валедент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891588
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кольтен/Валедент АГ"Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЭКСПОДЕНТ"Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522Юр. адрес: 117420, Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06296 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кольтен/Валедент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический пломбировочный «SwissTEC» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Dentin. |
| 02 | 2.Enamel. |
| 03 | 3.SL Bond. |
| 04 | 4.SL Etchant Gel. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06296»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кольтен/Валедент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06296?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.