Материал стоматологический слепочный SwissTEC: С Silicone (putty, light body, universal activator)
ДействуетКласс 1ОКП: 939120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06402 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный SwissTEC: С Silicone (putty, light body, universal activator)» производства "Кольтен/Валедент АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891678
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.03.2010
- Период действия версии
- с 15.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кольтен/Валедент АГ"Швейцария, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Coltene/Whaledent AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ЭКСПОДЕНТ"Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522Юр. адрес: 117420, Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939120Материалы слепочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06402 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кольтен/Валедент АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический слепочный SwissTEC: С Silicone (putty, light body, universal activator)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический слепочный SwissTEC: С Silicone (putty, light body, universal activator) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06402»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кольтен/Валедент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.