Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием, TENA (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06769 выдано Росздравнадзором 05.05.2010 на медицинское изделие «Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием, TENA (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2010
- Период действия версии
- с 05.05.2010 до 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, SCA Hygiene Products Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, Gennep, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06769 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием, TENA (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2018 | ФСЗ 2010/06769 | Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием, TENA | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») TENA Slip Super: small |
| 02 | 1. Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») TENA Slip Super: medium |
| 03 | 1. Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») TENA Slip Super: large |
| 04 | 2. Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») TENA Slip Plus: small |
| 05 | 2. Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») TENA Slip Plus: medium |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06769»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.