Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием, TENA
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06769 на медицинское изделие «Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием, TENA» производства "Эссити Оперэйшнс Геннеп Б.В." выдано Росздравнадзором 5 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919819
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2010
- Дата внесения изменений
- 21.06.2018
- Период действия версии
- с 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эссити Оперэйшнс Геннеп Б.В."Нидерланды, Essity Operations Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, Gennep, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Essity Operations Gennep B.V., Hoogveld 25, 6598 BL Heijen, Gennep, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2018 | ФСЗ 2010/06769 | Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием, TENA | Действует |
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06769 | Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием, TENA (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») TENA Slip Super: large |
| 02 | 1. Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») TENA Slip Super: medium |
| 03 | 1. Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») TENA Slip Super: small |
| 04 | 2. Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») TENA Slip Plus: large |
| 05 | 2. Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») TENA Slip Plus: medium |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06769»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эссити Оперэйшнс Геннеп Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.