zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/01708

Материалы расходные для анализаторов мочи серий AUTION, POCKETCHEM (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01708 на медицинское изделие «Материалы расходные для анализаторов мочи серий AUTION, POCKETCHEM (см. Приложение на 1 листе)» производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк." выдано Росздравнадзором 13 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
13.05.2008
Период действия версии
с 13.05.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.06.2014Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 3

№Название
01Материалы расходные для анализаторов мочи серий AUTION, POCKETCHEM 1. AUTION CHECK I, контроль "Количественный анализа мочи", норма.
02Материалы расходные для анализаторов мочи серий AUTION, POCKETCHEM 2. AUTION CHECK II, контроль "Количественный анализа мочи", патология.
03Материалы расходные для анализаторов мочи серий AUTION, POCKETCHEM 3. AUTON SCREEN, тест-полоски (микроальбумин и креатинин).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01708»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01708?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.