Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00751 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе)» производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.12.2007
- Период действия версии
- с 17.12.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКРЭЙ Фэктори, Инк."Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00751 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты для биохимического анализатора SPOTCHEM (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагент для определения глюкозы (SPOTCHEM Glucose). |
| 02 | 2. Реагент для определения мочевой кислоты (SPOTCHEM Uric Acid). |
| 03 | 3. Реагент для определения общего холестерина (SPOTCHEM Total Cholesterol). |
| 04 | 4. Реагент для определения триглицеридов (SPOTCHEM Triglyceride). |
| 05 | 5. Реагент для определения мочевины (SPOTCHEM Blood Urea Nitrogen). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00751»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00751?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.