zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9447

Реагент для определения гликированного гемоглобина для анализатора автоматического ADAMS А1с Lite HA-8380V методом жидкостной хромотографии

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9447 на медицинское изделие «Реагент для определения гликированного гемоглобина для анализатора автоматического ADAMS А1с Lite HA-8380V методом жидкостной хромотографии» производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924044
Дата первичной регистрации
26.12.2019
Период действия версии
с 26.12.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Реагент для определения гликированного гемоглобина для анализатора автоматического ADAMS Alс Lite HA- 8380V методом жидкостной хромотографии

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9447»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9447?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.