zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9538

Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01, в вариантах исполнения

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9538 на медицинское изделие «Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01, в вариантах исполнения» производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк." выдано Росздравнадзором 16 января 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922861
Дата первичной регистрации
16.01.2020
Период действия версии
с 16.01.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Заявитель
ООО "АРКРЭЙ"
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Представитель в РФ
ООО "АРКРЭЙ"
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Модели изделия 8

№Название
01Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 1.
02Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 2.
03Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 3.
04Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 4.
05Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения:II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini plus GT-1970, в комплектациях: Комплектация 1.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9538»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9538?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.