zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11336

Набор для разведения контрольных препаратов 80 для анализатора автоматического серии ADAMS А1с Lite НА-8380V

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11336 выдано Росздравнадзором 17.07.2020 на медицинское изделие «Набор для разведения контрольных препаратов 80 для анализатора автоматического серии ADAMS А1с Lite НА-8380V» производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922057
Дата первичной регистрации
17.07.2020
Период действия версии
с 17.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Заявитель
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Эко-мед-с М"
127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11336 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для разведения контрольных препаратов 80 для анализатора автоматического серии ADAMS А1с Lite НА-8380V» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор для разведения контрольных препаратов 80 для анализатора автоматического ADAMS Ale Lite HA-8380V.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11336»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11336?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.