Аппарат стоматологический для имплантологии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19299 выдано Росздравнадзором 30.12.2022 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический для имплантологии» производства Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04981266
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2022
- Дата внесения изменений
- 06.05.2026
- Период действия версии
- с 06.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА)Länggasse 60, 2504, Biel/Bienne, Switzerland
- Заявитель
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Представитель в РФ
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Для использования в клинической стоматологии (имплантология и хирургическая стоматология), для управления специальным стоматологическим микромотором со стоматологическим наконечником, оснащенным соответствующими вращающимися инструментами для препарирования твердых и мягких тканей в рамках хирургических операций в полости рта, а также для установки зубных имплантатов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | РЗН 2022/19299 | Аппарат стоматологический для имплантологии | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: MEG-ENGINE II |
| 02 | Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: Chiropro Plus 3rd Gen |
| 03 | Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: Chiropro 3rd Gen |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19299»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.