Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3378 на медицинское изделие «Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках» производства Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА) выдано Росздравнадзором 7 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922986
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2015
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА)Länggasse 60, 2504, Biel/Bienne, Switzerland
- Заявитель
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Представитель в РФ
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначено для проведения терапевтического и ортопедического лечения в области стоматологии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2015/3378 | Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках | Действует |
| 13.05.2019 | РЗН 2015/3378 | Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 07.12.2015 | РЗН 2015/3378 | Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Микромотор стоматологический MX-i LED |
| 02 | 6. Микромотор стоматологический MX-i. |
| 03 | 5. Микромотор стоматологический MC3 LED. |
| 04 | 4. Микромотор стоматологический MC2 LED. |
| 05 | 3. Микромотор стоматологический MX2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3378»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3378?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.