Аппарат стоматологический для имплантологии
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19299 выдано Росздравнадзором 30.12.2022 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический для имплантологии» производства "Бьен-Эйр Дентал CA". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932646
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2022
- Период действия версии
- с 30.12.2022 до 06.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бьен-Эйр Дентал CA"Швейцария, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Bien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
- Заявитель
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Представитель в РФ
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19299 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бьен-Эйр Дентал CA". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат стоматологический для имплантологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2026 | РЗН 2022/19299 | Аппарат стоматологический для имплантологии | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: Chiropro 3rd Gen |
| 02 | Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: Chiropro Plus 3rd Gen |
| 03 | Аппарат стоматологический для имплантологии, варианты исполнения: MEG-ENGINE II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19299»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бьен-Эйр Дентал CA". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.