Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07362 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями» производства Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА) выдано Росздравнадзором 7 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 7 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04981469
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Дата внесения изменений
- 06.05.2026
- Период действия версии
- с 06.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА)Länggasse 60, 2504, Biel/Bienne, Switzerland
- Заявитель
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Представитель в РФ
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Аппарат стоматологический Chiropro в исполнениях Chiropro; Chiropro L; iChiropro применяется в имплантологии, челюстно-лицевой хирургии, эндодонтии, микрохирургии. Основное назначение - закрепление, привод хирургических стоматологических наконечников для проведения хирургических операций, подача физилогического раствора (охлаждающую жидкость) в зону операции, регулирование параметров. С его помощью, можно максимально точио проводить хирургические операции в области имплантологии, микрохирургии и хирургии костей. Аппарат осуществляет контроль крутящего момента, мощность, количество оборотов; обеспечивает стерильность, охлаждение. Позволяет выполнять сложные манипуляции, выходящие за рамки консервативной стоматологической помощи, облегчает задачу стоматологов-хирургов и имплантологов. создаёт оптимальные условия при проведении челюстно-лицевых операций разной направленности и степени сложности
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 08.07.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2026 | ФСЗ 2010/07362 | Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями | Действует |
| 01.12.2022 | ФСЗ 2010/07362 | Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.05.2019 | ФСЗ 2010/07362 | Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.07.2013 | ФСЗ 2010/07362 | Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.07.2010 | ФСЗ 2010/07362 | Аппарат для имплантологии стоматологический Chiropro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями: iChiropro |
| 02 | Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями: Chiropro L |
| 03 | Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностями: Chiropro |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07362»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 7 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07362?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.