Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микромоторами) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02717 выдано Росздравнадзором 20.10.2008 на медицинское изделие «Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микромоторами) с принадлежностями» производства Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920742
- Дата первичной регистрации
- 20.10.2008
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА)Länggasse 60, 2504, Biel/Bienne, Switzerland
- Заявитель
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Представитель в РФ
- ООО ПВП "Контакт"662521, Россия, Красноярский край, Березовский район, пгт. Березовка, ул. Солнечная, д. 1А/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Предназначено для проведения терапевтического и ортопедического лечения в области стоматологии.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2019 | ФСЗ 2008/02717 | Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микромоторами) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.11.2016 | ФСЗ 2008/02717 | Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.10.2008 | ФСЗ 2008/02717 | Оборудование стоматологическое (микромоторы, блоки управления микроматорами) с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 49
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab FOOTCTRL для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic |
| 02 | 2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab PM INT для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic |
| 03 | 2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab E-TYPE для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic |
| 04 | 2. Блоки управления электрическими микромоторами: Prolab Basic для привода и управления микромотороми Prolab, PM Prolab, Prolab Basic |
| 05 | 2. Блоки управления электрическими микромоторами: Optima MX INT BASIC для привода и управления микромотором MX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02717»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bien-Air Dental SA (Бьен-Эйр Дентал СА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.