Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9304 выдано Росздравнадзором 29.11.2019 на медицинское изделие «Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL» производства Abbott Medical (Эбботт Медикал). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03244901
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2019
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Abbott Medical (Эбботт Медикал)One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA (США)
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для чрескожного введения нитей для ушивания мест пункции общей бедренной артерии, для сокращения времени гемостаза и улучшения способности к передвижению после операции (пациент проходит десять футов/три метра) у пациентов, прошедших процедуры катетеризации.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | РЗН 2019/9304 | Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL | Внесено изменение |
| 04.07.2023 | РЗН 2019/9304 | Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL | Внесено изменение |
| 29.11.2019 | РЗН 2019/9304 | Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9304»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abbott Medical (Эбботт Медикал). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.