Инструменты хирургические многоразовые для ортопедических операций в процедурах реконструкции передней или задней крестообразных связок коленного сустава с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13158 выдано Росздравнадзором 12.01.2021 на медицинское изделие «Инструменты хирургические многоразовые для ортопедических операций в процедурах реконструкции передней или задней крестообразных связок коленного сустава с принадлежностями» производства Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926765
- Дата первичной регистрации
- 12.01.2021
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ)Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Блок-держатель направителя, обтуратор направляющего стержня ретроградного римера, вкладыш стержня направляющего для использования с римером ретроградным и спицей 2.4 мм, спица сверло с ушком, проводник нити снаружи внутрь, лоток и крышка для лотка предназначены для ортопедических операций по реконструкции передней или задней крестообразных связок коленного сустава.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | РЗН 2020/13158 | Инструменты хирургические многоразовые для ортопедических операций в процедурах реконструкции передней или задней крестообразных связок коленного сустава с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические многоразовые для ортопедических операций в процедурах реконструкции передней или задней крестообразных связок коленного сустава с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13158»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.