Насос и шейвер для артроскопических вмешательств
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13340 на медицинское изделие «Насос и шейвер для артроскопических вмешательств» производства Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929817
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ)Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Насос и шейвер для артроскопических вмешательств предназначены для обеспечения контролируемого расширения и всасывания жидкости, контролируемого резания, удаления заусенцев, бритья и шлифовки костей и тканей,для использования в артроскопической хирургии плечевого, коленного,голеностопного, локтевого, запястного и тазобедренного суставов.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 20.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСЗ 2012/13340 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств | Действует |
| 29.11.2022 | ФСЗ 2012/13340 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств | Внесено изменение |
| 27.12.2019 | ФСЗ 2012/13340 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2767 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 20.12.2012 | ФСЗ 2012/13340 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос и шейвер для артроскопических вмешательств FMS VUE II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13340»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13340?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.