Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/317 на медицинское изделие «Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника» производства Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ) выдано Росздравнадзором 14 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915002
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2013
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ)Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Применяется для фиксации и остеосинтеза позвоночника
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2013/317 | Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника | Действует |
| 14.05.2013 | РЗН 2013/317 | Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 16. Прокладки плоские и угловые (Длина 20-500 мм с шагом 5 мм, ширина 10-200 мм с шагом 5 мм). |
| 02 | 15. Кольца укрепляющие (Длина 20-35 с шагом 1 мм, ширина 15-30 мм с шагом 1 мм); |
| 03 | 14.2 Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм); |
| 04 | 14.1 Кейджи (Длина 23-28 мм с шагом 1 мм, ширина 9-11 мм с шагом 1 мм, высота 7-20 мм с шагом 1 мм); |
| 05 | 13. Проволока для фиксации (Длина 100-1000 мм с шагом 10 мм); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/317»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/317?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.