Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные «ИОЛ-ЧАЛЛЫ-М» по ТУ 9398-004-50610146-2006
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10397 выдано Росздравнадзором 14.06.2006 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные «ИОЛ-ЧАЛЛЫ-М» по ТУ 9398-004-50610146-2006» производства ООО "ФИРМА"ЛАТАН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630171
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2006
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФИРМА"ЛАТАН"423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8БЮр. адрес: 111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Б
- Заявитель
- ООО "ФИРМА"ЛАТАН"423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8БЮр. адрес: 111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
Назначение изделия
Предназначены для имплантации в заднюю камеру глаза с целью интраокулярной коррекции зрения.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10397 | Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные «ИОЛ-ЧАЛЛЫ-М» по ТУ 9398-004-50610146-2006 | Внесено изменение |
| 14.06.2006 | ФС 012б2006/3281-06 | Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные ИОЛ-«ЧАЛЛЫ-М». | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные "ИОЛ-ЧАЛЛЫ-М" по ТУ 9398-004-50610146-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10397»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИРМА"ЛАТАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.