Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23629 выдано Росздравнадзором 12.09.2024 на медицинское изделие «Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022» производства ООО "ФИРМА"ЛАТАН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940311
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2024
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФИРМА"ЛАТАН"423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8БЮр. адрес: 111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Б
- Заявитель
- ООО "ФИРМА"ЛАТАН"423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8БЮр. адрес: 111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
Назначение изделия
Линза интраокулярная «CrystalView®» - искусственный хрусталик глаза, предназначен для коррекции зрения путем хирургической имплантации с помощью системы доставки внутрь афакичного глаза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.09.2024 | РЗН 2024/23629 | Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022: 11. CrystalView®C, в составе: |
| 02 | Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022: 10. CrystalView®О, в составе: |
| 03 | Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022: 9. CrystalView®G, в составе: |
| 04 | Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022: 8. CrystalView®W, в составе: |
| 05 | Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022: 7. CrystalView®R, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23629»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИРМА"ЛАТАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.