Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ - «ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-002-26765711-97
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.181
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10399 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ - «ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-002-26765711-97» производства ООО "ФИРМА"ЛАТАН" выдано Росздравнадзором 12 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630169
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2006
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФИРМА"ЛАТАН"423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8БЮр. адрес: 111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Б
- Заявитель
- ООО "ФИРМА"ЛАТАН"423814, Респ. Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт. Мира, зд. 8БЮр. адрес: 111675, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОСИНО-УХТОМСКИЙ, УЛ ПЕХОРСКАЯ, Д. 1Б
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.181Линзы интраокулярные
Назначение изделия
Предназначены для имплантации в заднюю камеру глаза с целью интраокулярной коррекции зрения.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСР 2011/10399 | Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ - «ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-002-26765711-97 | Действует |
| 12.09.2006 | ФС 01033965/3574-06 | Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ-«ЧАЛЛЫ». | Внесено изменение |
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10399 | Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ - «ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-002-26765711-97 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ - "ЧАЛЛЫ" по ТУ 9398-002-26765711-97 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10399»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФИРМА"ЛАТАН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10399?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.