Номер РУ Г004-00110-00/04768208

Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.181

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04768208 выдано Росздравнадзором 09.04.2026 на медицинское изделие «Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe» производства Alcon Laboratories, Inc., USA. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04768208
Дата первичной регистрации
09.04.2026
Период действия версии
с 09.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Alcon Laboratories, Inc., USA
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Представитель в РФ
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.181
Линзы интраокулярные

Назначение изделия

Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT0 Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix Pro, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT0 обеспечивает возможность контролируемой имплантации ИОЛ в капсульный мешок. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. Эта ИОЛ имеет двояковыпуклую оптическую часть с асферической конструкцией и дифракционной структурой на передней поверхности. Дифракционная структура разделяет входящий поток света, обеспечивая зрение вдаль, на промежуточном расстоянии и вблизи. Данная ИОЛ дает врачам возможность обеспечить пациентам аддидацию +2,17 дптр для промежуточного расстояния и +3,25 дптр для близи в плоскости ИОЛ (что соответствует +1,65 дптр и +2,35 дптр в среднем человеческом глазу в плоскости роговицы после имплантации). В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели PXYAT2, PXYAT3, PXYAT4, PXYAT5 и PXYAT6 Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модели PXYAT2, PXYAT3, PXYAT4, PXYAT5 и PXYAT6, обеспечивает возможность контролируемой имплантации ИОЛ в капсульный мешок. ИОЛ предназначена для имплантации в капсульный мешок задней камеры глаза с целью замены естественного хрусталика. Такое расположение позволяет ИОЛ функционировать в качестве преломляющей среды при коррекции афакии. Эта ИОЛ имеет двояковыпуклую оптическую часть с асферической конструкцией и дифракционной структурой на передней поверхности. Дифракционная структура разделяет входящий поток света, обеспечивая зрение вдаль, на промежуточном расстоянии и вблизи. Данная ИОЛ обеспечивает аддидацию +2,17 дптр для промежуточного расстояния и +3,25 дптр для близи в плоскости ИОЛ (что соответствует +1,65 дптр и +2,35 дптр в среднем человеческом глазу в плоскости роговицы после имплантации). В отличие от стандартной сферической оптики, асферическая двояковыпуклая оптика ИОЛ компенсирует положительные сферические аберрации роговицы. Кроме того, данные ИОЛ имеют торический компонент на задней поверхности с маркировкой плоского меридиана (положительной оси цилиндра). Совмещение осевых отметок с крутым меридианом роговицы позволяет данной линзе корректировать степень имеющегося роговичного астигматизма.

Модели изделия 200

Название
01Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT6 (оптическая сила +30,0 дптр)
02Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT6 (оптическая сила +29,5 дптр)
03Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT6 (оптическая сила +29,0 дптр)
04Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT6 (оптическая сила +28,5 дптр)
05Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая торическая Clareon PanOptix Pro Toric, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, модель PXYAT6 (оптическая сила +28,0 дптр)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04768208»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc., USA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04768208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.