Система офтальмологическая лазерная CAPSULO
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04275878 на медицинское изделие «Система офтальмологическая лазерная CAPSULO» производства QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ») выдано Росздравнадзором 3 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04275878
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)1, Rue du Bois Joli,- CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система офтальмологическая лазерная CAPSULO предназначена для осуществления иридотомии, задней капсулотомии, задней мембраноэктомии, хирургических операций, требующих разрыва структур глаза: рассечение шварт, ретинопунктура, гониопунктура, рассечение колец Вайсса.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система офтальмологическая лазерная CAPSULO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04275878»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04275878?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.