Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8027 выдано Росздравнадзором 21.01.2019 на медицинское изделие «Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями» производства "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919937
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2019
- Период действия версии
- с 21.01.2019 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon-d'Auvergne Cedex, France
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8027 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.01.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2019/8027 | Лазер офтальмологический EasyRet с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с нижним типом осветителя, в составе: |
| 02 | II. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, в составе: |
| 03 | III. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с верхним типом осветителя, в составе: |
| 04 | IV. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8027»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.