Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8267 выдано Росздравнадзором 05.04.2019 на медицинское изделие «Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920422
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2019
- Дата внесения изменений
- 17.04.2026
- Период действия версии
- с 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
Насос инфузионный шприцевой Agilia SP с принадлежностями предназначен для дробного или непрерывного введения жидкостей для парентерального применения (например, растворов, коллоидных веществ, парентерального питания), лекарственных препаратов (например, разбавленных препаратов, препаратов для химиотерапии, анестетиков), крови, производных крови и лекарственных препаратов взрослым, детям и новорожденным через клинически приемлемые пути введения. Насос предназначен для применения обученным персоналом в больничных условиях и при оказании догоспитальной медицинской помощи при наземной транспортировке.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2019 | РЗН 2019/8267 | Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями, варианты исполнения: III. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP TIVA, в составе: |
| 02 | Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями, варианты исполнения: II. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP MC, в составе: |
| 03 | Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями, варианты исполнения: I. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8267»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.