Дозатор шприцевой для внутривенного вливания «Armed», варианты исполнения: MP-2003, LINZ-6-B, LINS-5
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00924 выдано Росздравнадзором 27.12.2007 на медицинское изделие «Дозатор шприцевой для внутривенного вливания «Armed», варианты исполнения: MP-2003, LINZ-6-B, LINS-5» производства Shanghai Leien Medical Equipment Co. Ltd. («Шанхай Лейень Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910775
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shanghai Leien Medical Equipment Co. Ltd. («Шанхай Лейень Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»)Floor 2, Building 2, No. 168, Xutang Road, Songjiang District, 201612, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
Предназначено для введения лекарств общего типа и не может применяться для введения снотворных, обезболивающих, инсулиновых препаратов, а также в химиотерапии и т.д.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2011 | ФСЗ 2007/00924 | Дозатор шприцевой для внутривенного вливания «Armed», варианты исполнения: MP-2003, LINZ-6-B, LINS-5. | Внесено изменение |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/00924 | Дозатор шприцевой для внутривенного вливания МР-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | LINS-5 |
| 02 | LINZ-6-B |
| 03 | MP-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai Leien Medical Equipment Co. Ltd. («Шанхай Лейень Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.