Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8938 выдано Росздравнадзором 18.09.2019 на медицинское изделие «Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed»» производства Shanghai LEIEN Medical Equipment Co., Ltd. («Шанхай ЛЭЙЭНЬ Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921482
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2019
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Shanghai LEIEN Medical Equipment Co., Ltd. («Шанхай ЛЭЙЭНЬ Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»)Floor 2, Building 2, No. 168, Xutang Road, Songjiang District, 201612, Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ОПОРА"630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
Предназначено для внутривенного введения растворов лекарственных веществ путем длительного микровпрыска или быстрого, однородного и точного впрыска.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2019 | РЗН 2019/8938 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed» | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения МР-2003 |
| 02 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-6-B |
| 03 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINS-7 |
| 04 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-8A |
| 05 | Дозатор медицинский для внутривенного вливания «Armed», вариант исполнения LINZ-8B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8938»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Shanghai LEIEN Medical Equipment Co., Ltd. («Шанхай ЛЭЙЭНЬ Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8938?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.