Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8267 выдано Росздравнадзором 05.04.2019 на медицинское изделие «Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920422
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2019
- Период действия версии
- с 05.04.2019 до 17.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8267 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.04.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2026 | РЗН 2019/8267 | Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями, варианты исполнения: I. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, в составе: |
| 02 | Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями, варианты исполнения: II. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP MC, в составе: |
| 03 | Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями, варианты исполнения: III. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP TIVA, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8267»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.