Насос инфузионный волюметрический Agilia VP, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8658 на медицинское изделие «Насос инфузионный волюметрический Agilia VP, с принадлежностями» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ) выдано Росздравнадзором 26 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935624
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2019
- Дата внесения изменений
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.160Инфузионные насосы
Назначение изделия
предназначено для дробной или непрерывной подачи взрослым, детям и новорожденным растворов для парентерального введения (такие как инфузионные растворы, коллоидные растворы, парентеральное питание), лекарственных средств (разведенные препараты, препараты для химиотерапии, анестетики и др.), крови, производных крови и других препаратов через клинически приемлемые пути введения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2019/8658 | Насос инфузионный волюметрический Agilia VP, с принадлежностями | Действует |
| 06.07.2023 | РЗН 2019/8658 | Насос инфузионный волюметрический Agilia VP, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.07.2019 | РЗН 2019/8658 | Насос инфузионный волюметрический Agilia VP, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Насос инфузионный волюметрический Agilia VP МС WiFi, в составе: |
| 02 | II. Насос инфузионный волюметрический Agilia VP МС, в составе: |
| 03 | I. Насос инфузионный волюметрический Agilia VP, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.