Инструменты хирургические для ортопедии и травматологии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6269 на медицинское изделие «Инструменты хирургические для ортопедии и травматологии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями» производства Zimmer Inc. выдано Росздравнадзором 19 сентября 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921204
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2017
- Дата внесения изменений
- 07.02.2026
- Период действия версии
- с 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Inc.345 East Main Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты хирургические для ортопедии и травматологии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями предназначены для опиливания, разрезания, римирования, дробления или аналогичного воздействия на кость во время хирургической операции.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2017/6269 | Инструменты хирургические для ортопедии и травматологии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями | Действует |
| 04.12.2019 | РЗН 2017/6269 | Инструменты хирургические для ортопедии и травматологии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.09.2017 | РЗН 2017/6269 | Инструменты хирургические для ортопедии и травматологии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 51. Фреза шаровая усеченная в вариантах исполнения: - Фреза шаровая усеченная 64 мм. |
| 02 | 51. Фреза шаровая усеченная в вариантах исполнения: - Фреза шаровая усеченная 63 мм; |
| 03 | 51. Фреза шаровая усеченная в вариантах исполнения: - Фреза шаровая усеченная 62 мм; |
| 04 | 51. Фреза шаровая усеченная в вариантах исполнения: - Фреза шаровая усеченная 61 мм; |
| 05 | 51. Фреза шаровая усеченная в вариантах исполнения: - Фреза шаровая усеченная 60 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6269»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.