Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19483 на медицинское изделие «Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14» производства Zimmer Inc. выдано Росздравнадзором 3 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03124470
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2023
- Дата внесения изменений
- 06.09.2025
- Период действия версии
- с 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Inc.345 East Main Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Назначение изделия
Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 предназначена для первичной и ревизионной тотальной артропластики и гемиартропластики.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2023/19483 | Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 | Действует |
| 03.02.2023 | РЗН 2023/19483 | Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 38. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 9 мм |
| 02 | 37. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 6 мм |
| 03 | 36. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 3 мм |
| 04 | 35. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки + 0 мм |
| 05 | 34. Головка бедренная кобальт-хромовая 12/14 ограничивающая Zimmer Biomet Freedom, диаметр 36 мм х длина шейки - 3 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.