Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10393 на медицинское изделие «Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями» производства ЖЕРМАК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910982
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.10.2025
- Период действия версии
- с 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЖЕРМАК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.)ZHERMAK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материалы предназначены для клинических и зуботехнических работ, связанных с протезными работами в ортопедической стоматологии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | ФСЗ 2011/10393 | Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями | Действует |
| 23.08.2011 | ФСЗ 2011/10393 | Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические слепочные: 7. Hydrocolor 5. |
| 02 | Материалы стоматологические слепочные: 6. Elite HD+ Regular Body Normal Set; |
| 03 | Материалы стоматологические слепочные: 5. Elite HD+ Super Light Body Fast Set; |
| 04 | Материалы стоматологические слепочные: 4. Elite HD+ Light Body Fast Set; |
| 05 | Материалы стоматологические слепочные: 3. Elite HD+ Light Body Normal Set; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЖЕРМАК С.П.А. (ZHERMACK S.P.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.