Абатмент эстетический нестерильный
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24961 выдано Росздравнадзором 04.03.2025 на медицинское изделие «Абатмент эстетический нестерильный» производства ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942472
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2025
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTHOGYR SAS (Антожир САС)2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначен для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2025 | РЗН 2025/24961 | Абатмент эстетический нестерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Абатмент эстетический нестерильный, в вариантах исполнения: 56. Абатмент эстетический BL угловой 7°, диаметр 5.0 мм, высота десны 4.5 мм, с винтом. |
| 02 | Абатмент эстетический нестерильный, в вариантах исполнения: 55. Абатмент эстетический BL угловой 7°, диаметр 5.0 мм, высота десны 3.5 мм, с винтом. |
| 03 | Абатмент эстетический нестерильный, в вариантах исполнения: 54. Абатмент эстетический BL угловой 7°, диаметр 5.0 мм, высота десны 2.5 мм, с винтом. |
| 04 | Абатмент эстетический нестерильный, в вариантах исполнения: 53. Абатмент эстетический BL угловой 7°, диаметр 5.0 мм, высота десны 1.5 мм, с винтом. |
| 05 | Абатмент эстетический нестерильный, в вариантах исполнения: 52. Абатмент эстетический BL угловой 7°, диаметр 5.0 мм, высота десны 0.75 мм, с винтом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24961»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24961?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.