Скан-маркер лабораторный
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23792 выдано Росздравнадзором 15.10.2024 на медицинское изделие «Скан-маркер лабораторный» производства ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936339
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2024
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTHOGYR SAS (Антожир САС)2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Скан-маркер предназначен для использования в качестве временной копии абатмента дентального имплантата для отображения в лабораторных условиях позиции ортопедической платформы имплантата в пространстве.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2024/23792 | Скан-маркер лабораторный | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скан-маркер лабораторный, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 5. Скан-маркер Multi-unit лабораторный ?4.8 мм, с винтом, в составе: |
| 02 | Скан-маркер лабораторный, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 4. Скан-маркер Multi-unit лабораторный ?4.0 мм, с винтом, в составе: |
| 03 | Скан-маркер лабораторный, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 3. Скан-маркер TL, с уровня имплантата, лабораторный, с винтом, в составе: |
| 04 | Скан-маркер лабораторный, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 2. Скан-маркер BL, с уровня имплантата, лабораторный, с винтом, в составе: |
| 05 | Скан-маркер лабораторный, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 1. Скан-маркер inLink TL, с уровня имплантата, лабораторный, с винтом, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23792»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23792?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.