Имплантаты стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08073 выдано Росздравнадзором 15.10.2010 на медицинское изделие «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» производства "АНТОЖИР С.А.С.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920827
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Дата внесения изменений
- 20.11.2019
- Период действия версии
- с 20.11.2019 до 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АНТОЖИР С.А.С."Франция, ANTHOGYR S.A.S., 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ANTHOGYR S.A.S., 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08073 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АНТОЖИР С.А.С.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСЗ 2010/08073 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/08073 | Имплантаты стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34080 |
| 02 | 1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34100 |
| 03 | 1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34120 |
| 04 | 1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34140 |
| 05 | 1. Имплантат конический AXIOM РХ, включая винт заглушку AXIOM: РХ34160 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08073»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АНТОЖИР С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08073?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.