Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07243 выдано Росздравнадзором 24.06.2010 на медицинское изделие «Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921394
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2010
- Дата внесения изменений
- 07.04.2026
- Период действия версии
- с 07.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
«Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл – плазмозамещающая жидкость, предназначенная для подготовки и хранения концентрата тромбоцитов в обычных условиях кровяных банков до применения в техниках переливания крови. Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл – технический, он не имеет терапевтического эффекта и не предназначен для прямого вливания».
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2018 | ФСЗ 2010/07243 | Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл | Внесено изменение |
| 22.04.2015 | ФСЗ 2010/07243 | Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл | Внесено изменение |
| 24.06.2010 | ФСЗ 2010/07243 | Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор «Интерсол» в пластиковых контейнерах 500 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07243»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07243?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.