Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21009 выдано Росздравнадзором 31.08.2023 на медицинское изделие «Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL» производства ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936032
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTHOGYR SAS (Антожир САС)2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Предназначен для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и удержания зубного протеза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2023 | РЗН 2023/21009 | Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 208. Имплантат Axiom TL REG 5.2 мм x 12 мм, платформа R 4.8 мм, высота десны 2.5 мм, с винтом-заглушкой. |
| 02 | 207. Имплантат Axiom TL REG 5.2 мм x 12 мм, платформа R 4.8 мм, высота десны 1.5 мм, с винтом-заглушкой. |
| 03 | 206. Имплантат Axiom TL REG 5.2 мм x 10 мм, платформа R 4.8 мм, высота десны 2.5 мм, с винтом-заглушкой. |
| 04 | 205. Имплантат Axiom TL REG 5.2 мм x 10 мм, платформа R 4.8 мм, высота десны 1.5 мм, с винтом-заглушкой. |
| 05 | 204. Имплантат Axiom TL REG 5.2 мм x 8 мм, платформа R 4.8 мм, высота десны 2.5 мм, с винтом-заглушкой. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21009»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.