Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21009 на медицинское изделие «Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL» производства "АНТОЖИР САС" выдано Росздравнадзором 31 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936032
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2023
- Период действия версии
- с 31.08.2023 до 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АНТОЖИР САС"Франция, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2023/21009 | Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL | Действует |
| 31.08.2023 | РЗН 2023/21009 | Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL, вариант исполнения: 1. Имплантат Axiom X3 3.4 мм x 8 мм, с винтом-заглушкой |
| 02 | I. Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL, вариант исполнения: 2. Имплантат Axiom X3 3.4 мм x 10 мм, с винтом-заглушкой |
| 03 | I. Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL, вариант исполнения: 3. Имплантат Axiom X3 3.4 мм x 12 мм, с винтом-заглушкой |
| 04 | I. Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL, вариант исполнения: 4. Имплантат Axiom X3 3.4 мм x 14 мм, с винтом-заглушкой |
| 05 | I. Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL, вариант исполнения: 5. Имплантат Axiom X3 3.4 мм x 16 мм, с винтом-заглушкой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21009»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АНТОЖИР САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.