Аналог дентального имплантата для печатной модели
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23783 на медицинское изделие «Аналог дентального имплантата для печатной модели» производства ANTHOGYR SAS (Антожир САС) выдано Росздравнадзором 15 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936945
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2024
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ANTHOGYR SAS (Антожир САС)2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Аналог имплантата предназначен для размещения в рабочей модели, чтобы представить клиническую ситуацию с имплантатом во рту для использования при проектировании и/или изготовлении реставраций вне полости рта
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | РЗН 2024/23783 | Аналог дентального имплантата для печатной модели | Действует |
| 15.10.2024 | РЗН 2024/23783 | Аналог дентального имплантата для печатной модели | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аналог дентального имплантата для печатной модели в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 6. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа R 4.8 мм (4 шт./уп.); |
| 02 | Аналог дентального имплантата для печатной модели в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 5. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа R 4.8 мм (1 шт./уп.); |
| 03 | Аналог дентального имплантата для печатной модели в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 4. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа N 4.0 мм (4 шт./уп.); |
| 04 | Аналог дентального имплантата для печатной модели в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 3. Аналог имплантата TL, для печатной модели, платформа N 4.0 мм (1 шт./уп.); |
| 05 | Аналог дентального имплантата для печатной модели в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 2. Аналог имплантата BL, для печатной модели, с винтом, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23783»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ANTHOGYR SAS (Антожир САС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23783?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.