Формирователь десны 8plant
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03570913 выдано Росздравнадзором 22.10.2025 на медицинское изделие «Формирователь десны 8plant» производства HOOWON EDI Co., Ltd. (ХУВОН ЭДИ Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03570913
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025 до 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- HOOWON EDI Co., Ltd. (ХУВОН ЭДИ Ко., Лтд.)20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Корея
- Заявитель
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Это нестерильное изделие, которое временно применяется для заживления тканей пародонта в период остеоинтеграции после установки имплантата на верхнюю или нижнюю челюсть. После заживления десны формирователь десны удаляют перед фиксацией окончательной реставрации.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | Г004-00110-00/03570913 | Формирователь десны 8plant | Действует |
Модели изделия 100
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Формирователь десны 8plant, артикул SHAS8012 – 1 шт./уп. |
| 02 | Формирователь десны 8plant, артикул SHAS8011 – 1 шт./уп. |
| 03 | Формирователь десны 8plant, артикул SHAS8010 – 1 шт./уп. |
| 04 | Формирователь десны 8plant, артикул SHAS809 – 1 шт./уп. |
| 05 | Формирователь десны 8plant, артикул SHAS808 – 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03570913»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан HOOWON EDI Co., Ltd. (ХУВОН ЭДИ Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03570913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.