Устройство для накачивания Presto в комплекте с трехходовым запорным клапаном
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4246 выдано Росздравнадзором 15.06.2016 на медицинское изделие «Устройство для накачивания Presto в комплекте с трехходовым запорным клапаном» производства Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933986
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2016
- Дата внесения изменений
- 25.03.2026
- Период действия версии
- с 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.)1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначено для использования совместно с баллонными дилатационными катетерами для ангиопластики для создания и контроля давления в баллонных дилатационных катетерах для ангиопластики и для их спускания.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2023 | РЗН 2016/4246 | Устройство для накачивания Presto в комплекте с трехходовым запорным клапаном | Внесено изменение |
| 15.06.2016 | РЗН 2016/4246 | Устройство для накачивания Presto в комплекте с трехходовым запорным клапаном | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для накачивания Presto в комплекте с трехходовым запорным клапаном |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4246»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.