Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14098 на медицинское изделие «Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями» производства "Институт Штрауманн АГ" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137401
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Период действия версии
- с 22.04.2021 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт Штрауманн АГ"Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2021/14098 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями | Действует |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14098 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 1. Модуль снятия слепка, в вариантах исполнения: 1.1 Модуль снятия слепка для открытой ложки, короткий, с направляющим винтом, RB, длина 16.5мм; |
| 02 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 1. Модуль снятия слепка, в вариантах исполнения: 1.2 Модуль снятия слепка для открытой ложки, длинный, с направляющим винтом, RB, длина 24мм; |
| 03 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 1. Модуль снятия слепка, в вариантах исполнения: 1.3 Модуль снятия слепка для открытой ложки, короткий, с направляющим винтом, WB, длина 16.5мм; |
| 04 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 1. Модуль снятия слепка, в вариантах исполнения: 1.4 Модуль снятия слепка для открытой ложки, длинный, с направляющим винтом, WB, длина 24мм; |
| 05 | Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями 1. Модуль снятия слепка, в вариантах исполнения: 1.5 Модуль снятия слепка для закрытой ложки, с направляющим винтом, с двумя колпачками, WB, длина 13мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14098»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт Штрауманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14098?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.