Катетер баллонный желудочно-кишечный дилатационный одноразовый многошаговый с фиксированным проводником
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04684390 выдано Росздравнадзором 01.04.2026 на медицинское изделие «Катетер баллонный желудочно-кишечный дилатационный одноразовый многошаговый с фиксированным проводником» производства Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. («Жеджьянг Чуангксианг Медикал Технолоджи Ко., ЛТД.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04684390
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2026
- Период действия версии
- с 01.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. («Жеджьянг Чуангксианг Медикал Технолоджи Ко., ЛТД.»)Room 501, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang Province, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для расширения структур желудочно-кишечного тракта. Предназначено для одноразового использования.
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | MD-MB-1880-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 80 мм. |
| 02 | MD-MB-1855-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 55 мм. |
| 03 | MD-MB-1880-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 80 мм. |
| 04 | MD-MB-1855-19, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 1900 мм, диаметр баллона 18-19-20 мм, длина баллона 55 мм. |
| 05 | MD-MB-1580-23, наружный диаметр 2.35 мм, эффективная длина 2300 мм, диаметр баллона 15-16,5-18 мм, длина баллона 80 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04684390»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. («Жеджьянг Чуангксианг Медикал Технолоджи Ко., ЛТД.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04684390?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.