Номер РУ Г004-00110-00/03842679

Нож электрохирургический одноразовый

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03842679 выдано Росздравнадзором 01.12.2025 на медицинское изделие «Нож электрохирургический одноразовый» производства Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. («Жеджьянг Чуангксианг Медикал Технолоджи Ко., ЛТД.»). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03842679
Дата первичной регистрации
01.12.2025
Период действия версии
с 01.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. («Жеджьянг Чуангксианг Медикал Технолоджи Ко., ЛТД.»)
Room 501, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang Province, P.R. China
Заявитель
ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Представитель в РФ
ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"
194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Изделие предназначено для использования с эндоскопами и электрохирургическими аппаратами для разрезания или коагуляции тканей в пищеварительном тракте с помощью высокочастотного тока. Функция введения жидкости (только для вариантов исполнения со встроенным каналом для подачи жидкости) может использоваться только для интраоперационного промывания.

Модели изделия 63

Название
01MD-O-ES244016
02MD-O-ES244019
03MD-O-ES244023
04MD-I-ES241016
05 MD-I-ES241019

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03842679»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD. («Жеджьянг Чуангксианг Медикал Технолоджи Ко., ЛТД.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03842679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.